Compreendendo os regulamentos para tiras de clareamento dental em diferentes países

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Compreendendo os regulamentos para tiras de clareamento dental em diferentes países

12. 23, 2024

As tiras de clareamento dental se tornaram um tratamento cosmético caseiro incrivelmente popular nas últimas décadas. Mas embora ofereçam uma maneira fácil de iluminar o seu sorriso no conforto da sua casa, eles estão sujeitos a regulamentações diferentes dependendo do país em que você está. escolha os produtos mais seguros e eficazes, é importante compreender os regulamentos básicos para tiras de clareamento dental onde você mora.


Os regulamentos para tiras de clareamento dental


América do Norte


Estados Unidos

Os produtos de clareamento dental nos Estados Unidos são regulamentados pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C). As tiras de clareamento dental são consideradas dispositivos médicos de Classe I, o que significa que não requerem testes pré-comercialização.  No entanto, eles precisam ser registrados no FDA e cumprir os regulamentos que proíbem o uso de ingredientes perigosos ou alegações enganosas no marketing.


Canadá

A Health Canada regulamenta as tiras de clareamento dental sob o Regulamentos Cosméticos e Regulamentos de Produtos Naturais para a Saúde. Isso requer tiras de clareamento dental que contenham mais de 3% de peróxido de hidrogênio para serem administradas por um dentista.


Ámérica do Sul


Brasil

A agência reguladora de saúde do Brasil, ANVISA, classifica as tiras de clareamento dental como cosméticos, desde que contenham menos de 6% de peróxido de hidrogênio. Qualquer coisa acima do limite requer supervisão profissional. A maioria dos países da América do Sul possui regulamentações semelhantes sobre produtos de clareamento dentário.


Europa

Na UE, os produtos de branqueamento dentário são considerados cosméticos, o que significa que têm de cumprir o Regulamento de Cosméticos da UE (CE) 1223/2009. Tiras de clareamento contendo 0,1% de peróxido de hidrogênio ou menos estão disponíveis sem receita, enquanto qualquer coisa entre 0,1-6% de peróxido de hidrogênio só pode ser vendida e administrada por profissionais de odontologia licenciados.


Ásia


China

Os produtos de clareamento dental são classificados como cosméticos especiais se contiverem agentes clareadores ativos, como o peróxido de hidrogênio. Isso significa que eles exigem aprovação pré-comercialização da Administração Nacional de Produtos Médicos.


Japão

Se as tiras de clareamento dental contiverem peróxido de hidrogênio, elas geralmente precisarão ser administradas profissionalmente de acordo com a Lei de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos.


Austrália

A Therapeutic Goods Administration (TGA) exige que produtos com mais de 6% de peróxido de hidrogênio ou 18% de peróxido de carbamida sejam administrados por um dentista.


A importância das certificações em produtos de clareamento dental


As tiras de clareamento dental contêm produtos químicos que podem representar um risco à segurança se não forem fabricadas corretamente. É por isso que a conformidade com as normas regulatórias é um fator tão importante na compra e uso de tiras de clareamento dental.  Se você é uma clínica odontológica ou um salão de beleza que vende tiras de clareamento dental, deseja ter certeza de que seus produtos são seguros, eficazes e estão em conformidade com as regulamentações locais. A qualidade das tiras de clareamento dental tem impacto direto na experiência dos clientes.


Aqui estão alguns dos benefícios de escolher tiras de clareamento dentário certificadas:


Maior confiança do consumidor.  Ver a certificação adequada prova que o produto é seguro e eficaz de usar. Seus clientes saberão que estão fazendo valer o seu dinheiro e evitando fraudes.

Mais fácil de obter.  Se você estiver comprando tiras de clareamento dental de fabricação questionável no exterior, não se surpreenda se elas tiverem dificuldade para passar pela alfândega. Você pode acabar enfrentando restrições de importação ou desafios legais se tentar importar e vender produtos que não atendam às certificações necessárias.

Menor risco de segurança.  A última coisa que você quer arriscar é danificar as gengivas ou os dentes dos seus clientes com produtos inseguros. A escolha de tiras de clareamento dental certificadas garantirá sua segurança durante o processo de clareamento dental, o que fará com que eles voltem como clientes fiéis.

Evite danificar sua marca.  Se você vende tiras OEM que têm a marca da sua empresa no rótulo, então você quer ter certeza de que o que está vendendo está à altura do seu negócio. Sua empresa e marca assumirão a culpa se as tiras de clareamento forem ineficazes ou inseguras.


Onde encontrar tiras de clareamento dental certificadas


Fabricantes como Onuge garantem que cada um dos nossos produtos é seguro, não irritante e está em conformidade com os vários requisitos regulamentares dos mercados globais. Levamos a sério a segurança das tiras de clareamento dental, e é por isso que nossos produtos são rigorosamente testados para garantir que sejam eficazes sem comprometer a segurança. Você pode navegar em nosso site para encontrar tiras de clareamento dental com várias dosagens e ingredientes, desde tiras de clareamento dental sem peróxido até tiras de clareamento dental de potência total Tiras de branqueamento dentário 6% HP


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